DÂY CHUYỀN SẢN XUẤT THUỐC TIÊM VÔ TRÙNG

HÃNG SẢN XUẤT: PROPACK – ẤN ĐỘ

Giới thiệu Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm vô trùng

• Propack Technologies là Nhà sản xuất dây chuyền sản xuất thuốc tiêm vô trùng hàng đầu cung cấp các giải pháp tùy chỉnh cho nhà máy sản xuất vô trùng.
• Chúng tôi chuyên về dây chuyền sản xuất thuốc tiêm vô trùng có thể sản xuất nhiều loại dung dịch vô trùng như lọ, dịch truyền tĩnh mạch, bình xịt, ống tiêm và dung dịch LVP – SVP.
• Quy trình sản xuất thuốc tiêm vô trùng của chúng tôi tuân theo các hướng dẫn cGAMP và ASME BPE về sản xuất vô trùng và đảm bảo cách ly hoàn toàn khỏi ô nhiễm.
• Hệ thống dây chuyền sản xuất thuốc tiêm vô trùng tiêu chuẩn bao gồm hai bình chứa mặc dù các hệ thống có thể thay đổi đáng kể tùy theo nhu cầu của từng cá nhân.
• Việc cách ly hoàn toàn khỏi ô nhiễm là cân nhắc chính trong sản xuất chế biến nhà máy vô trùng.
• Do đó, mỗi bình chứa được thiết kế theo hướng dẫn cGAMP và ASME BPE.
• Các bình chứa có thể được tùy chỉnh theo nhu cầu của khách hàng để bao gồm máy trộn từ theo nhu cầu của sản phẩm.
• Nhiều cảm biến khác nhau như cảm biến pH, cảm biến DO, cảm biến độ dẫn điện, cảm biến mức và thiết bị biểu đồ cũng có thể được đưa vào hệ thống theo nhu cầu.
• Hoạt động của bơm ly tâm, van vận hành bằng khí nén (trong trường hợp vận hành tự động) và máy trộn được thực hiện thông qua bảng điều khiển chính.
• Bảng điều khiển được làm bằng vật liệu cấp SS304 và bao gồm nhiều hệ thống khóa an toàn khác nhau như Chỉ báo dừng khẩn cấp và Nguồn điện chính để làm việc an toàn và kéo dài tuổi thọ của linh kiệnCác bình chứa vô trùng được kết nối với nhau thông qua đường ống liên kết được sản xuất theo tiêu chuẩn cGMP và được kết nối bằng kết nối kẹp ba kín.

Tính năng nổi bật Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm vô trùng:

• Bình trộn và pha trộn vô trùng được thiết kế theo ASME BPE / cGAMP / PED / USFDA
• Máy trộn từ gắn dưới theo yêu cầu
• Trượt tùy chỉnh và thiết kế theo yêu cầu quy trình
• Hệ thống hoàn chỉnh có thể CIP / SIP với 100% thoát nước
• Chuyên môn lập trình nội bộ để thiết kế các chu trình công thức tùy chỉnh
• Tự động hóa theo 21 CFR phần 11
• Phân tán thành phần đồng đều
• Không đóng cục thành
• Toàn bộ hoạt động của nhà máy do một người vận hành và một người hỗ trợ
• Truyền nhiệt hiệu quả trong các bình chứa
• Giảm kích thước hạt dưới 5 micron
• Giảm thời gian xử lý theo lô
• Giảm thay đổi theo thời gian
• Thành phần sản phẩm đồng nhất giữa các lô khác nhau

Thông số kỹ thuật Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm vô trùng:

• Tất cả các bộ phận tiếp xúc được làm bằng SS316L và các bộ phận không tiếp xúc được làm bằng vật liệu cấp SS304
• Gioăng silicone cấp thực phẩm
• Thiết kế bình theo hướng dẫn của ASME
• Có thể tùy chỉnh mặt đĩa hình cầu, hình bán cầu và hình nón
• Cơ cấu nâng nắp thủy lực để vệ sinh định kỳ
• Có thể sử dụng bi phun tĩnh và động
• VFD để điều khiển vòng tua động cơ

Chúng tôi cung cấp các tùy chỉnh sau theo nhu cầu cụ thể của khách hàng:

• Bình sản xuất
• Bình chứa
• Máy trộn từ
• Van lấy mẫu
• Cảm biến độ dẫn điện
• Cảm biến DO
• Cảm biến pH
• Bộ lọc sản phẩm
• CIP – SIP của toàn bộ skid

Tham khảo thêm thông tin về Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm vô trùng

Để được hỗ trợ và tư vấn, vui lòng liên hệ với chúng tôi

CÔNG TY TNHH TM RỒNG TIẾN

ĐẠI DIỆN NHẬP KHẨU VÀ  PHÂN PHỐI CÁC SẢN PHẨM CỦA PROPACKTẠI VIỆT NAM