TỦ ỔN ĐỊNH DƯỢC PHẨM | STABILITY CHAMBER – THERMOLAB

Thermolab là thương hiệu nổi tiếng thế giới  với hơn 55 năm kinh nghiệm về tư vấn và thiết kế, cung cấp Tủ ổn định dược phẩm | Stability Chamber được thiết kế hoàn hảo cho mục đích nghiên cứu độ ổn định và thử nghiệm ảnh hưởng của các điều kiện khí hậu (nhiệt độ, độ ẩm) đối với dược phẩm (thuốc viên, thuốc nước, thuốc dạng bột, vaccine…).

Tủ ổn định dược phẩm | Stability Chamber đáp ứng các yêu cầu về độ ổn định theo tiêu chuẩn của  FDA (Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ), tạo ra khả năng kiểm soát đặc biệt và tính đồng nhất của cả nhiệt độ và độ ẩm.

Tủ ổn định dược phẩm | Stability Chamber có nhiều tính năng an toàn khác nhau, cảnh báo bằng hình ảnh âm thanh, phần mềm 21 CFR part 11 và nhiều tùy chọn và là lựa chọn ưu tiên nhất cho các nghiên cứu về độ ổn định nhiệt độ và độ ẩm. Stability Chamber – Thermolab liên tục tạo ra các điều kiện cần thiết, tính toàn vẹn của cấu trúc giúp cho chamber hoạt động ổn định trong thời gian dài với các chu kỳ thử nghiệm đòi hỏi khắt khe và thiết bị đo lường ghi lại chính xác tất cả dữ liệu thử nghiệm.

Đặc điểm tiêu chuẩn của Tủ ổn định dược phẩm | Stability Chamber 

• Cấu trúc mô-đun vách kép với lớp cách nhiệt PUF dày 3”
• Bên trong thép không gỉ và bên ngoài thép mềm sơn tĩnh điện hoặc thép không gỉ
• Có đèn chiếu sáng bên trong
• Bên trong có lớp cửa kính dễ dàng quan sát với gioăng an toàn
• Tay nắm và bản lề để bịt kín bằng cách bố trí khóa và chìa khóa
• Bản lề và chốt cửa chắc chắn để duy trì độ kín chắc chắn và đồng nhất
• Giá & khay làm bằng Thép không gỉ có thể điều chỉnh độ cao
• Lỗ cổng 65 mm có đệm cao su để đưa các đầu dò cảm biến giúp xác nhận các điều kiện nhiệt độ, độ ẩm trong Stability Chamber
• Có đèn chiếu sáng bên trong khu vực làm việc
• Hệ thống tạo ẩm với khay bay hơi và bình chứa có bố trí mực nước
• Máy nén với chất làm lạnh CFC Free R 134 A / R 404 (Thân thiện với môi trường) có hệ thống by-pass hiện đại giúp máy nén chạy liên tục
• Hệ thống điều khiển dựa trên PLC với HMI màn hình cảm ứng màu 7”.
• Cảm biến bộ điều khiển an toàn để cắt nguồn cung cấp trong trường hợp vượt quá và thiếu nhiệt độ để đưa ra cảnh báo hình ảnh âm thanh
• Giám sát trực tuyến dựa trên web
• Hoàn thành với hướng dẫn sử dụng IQ, OQ, PQ, Tài liệu, Vận hành và Bảo trì
• Hoạt động trên điện áp 23V AC một pha 50Hz
• Hệ thống an toàn và báo động hoàn chỉnh

Tính năng tùy chọn của Tủ ổn định dược phẩm | Stability Chamber

• 21 CFR Part 11 Compliance Window để quản lý dữ liệu
• Hệ thống làm lạnh dự phòng & Hệ thống độ ẩm dự phòng (Ngoại trừ Stability Chamber 90 Ltrs.)
• Máy quét nhiệt độ 4 điểm và máy quét độ ẩm 4 điểm hoàn chỉnh với cảm biến và giao diện máy in và thiết bị lưu trữ dữ liệu.
• Hệ thống cảnh báo di động
• Hệ thống an ninh ra vào cửa
• Hệ thống báo động an ninh

Thông số kỹ thuật của Tủ ổn định dược phẩm | Stability Chamber

• Standard Model (S): Bên trong SS 304 & bên ngoài thép nhẹ sơn tĩnh điện
• Mô hình GMP(G) : Bên trong SS 304 & bên ngoài SS 304
• Dải nhiệt độ : 20°C đến 60°C
• Độ chính xác nhiệt độ : ± 0,2°C
• Độ đồng đều nhiệt độ : ± 2°C
• Phạm vi độ ẩm : 40% đến 95% RH
• Độ chính xác độ ẩm : ± 2% RH
• Độ ẩm đồng nhất : ± 3% RH

Tài liệu cung cấp đi kèm với Tủ ổn định dược phẩm | Stability Chamber

• Đầy đủ tài liệu IQ, OQ, PQ
• Hướng dẫn vận hành và bảo trì
• Đào tạo, hướng dẫn vận hành thành thạo cho người sử dụng

Thông số kỹ thuật của  Tủ ổn định dược phẩm | Stability Chamber

Điều kiện nhiệt độ và độ ẩm theo hướng dẫn của ICH

• 25°C & 60%
• 30°C & 65%
• 30°C & 75%
• 40°C & 75%

Thermolab còn cung cấp những Chamber có độ ẩm thấp theo yêu cầu cho các điều kiện dưới đây:

• 25°C & 40% độ ẩm tương đối
• 40°C & 25% độ ẩm tương đối
• 30°C & 35% độ ẩm tương đối

Để nhận tư vấn và báo giá, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi (Click vào biểu tượng tư vấn)

CÔNG TY TNHH TM RỒNG TIẾN – ĐẠI LÝ ĐƯỢC ỦY QUYỀN

NHẬP KHẨU VÀ PHÂN PHỐI CÁC SẢN PHẨM CỦA THERMOLAB TẠI VIỆT NAM

Xem thêm…

Tủ ổn định dược phẩm | Walk -in Stability Chamber Thermolab

Tủ ổn định dược phẩm | Stability/ Walk -in Stability Chamber | Thermolab